Im Netzwerk UPSHIFT bündeln zehn Unternehmen ihre Technologien zu einer reinraumfähigen Gesamtlösung für die Medizintechnik, die auf der Fakuma 2026 erstmals als gemeinsamer Demonstrator gezeigt wurde. plus10 sorgt darin mit der selbstlernenden KI-Software Hopper für GMP-konforme Prozessstabilität in Echtzeit.
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Auf der Fakuma 2026 zeigte das Netzwerk erstmals einen gemeinsamen Demonstrator – die selbstlernende Software sorgte dabei für Prozessstabilität in Echtzeit.
Augsburg, 27.10.2026 – Unter dem Namen UPSHIFT haben sich zehn Unternehmen zu einem Netzwerk zusammengeschlossen, das ihre Technologien zu einer vollständigen, reinraumfähigen Lösung für die Medizinfertigung verbindet. Auf der Fakuma 2026 präsentierte das Netzwerk erstmals einen gemeinsamen Demonstrator, der einen Inner Needle Hub für Insulin-Pens fertigt. plus10 ist darin die Intelligenz-Ebene: Die selbstlernende Software Hopper macht aus den Prozessdaten der gesamten Linie in Echtzeit konkrete Optimierungsempfehlungen an der Maschine.
Jeder Partner steuert dabei eine klar definierte Rolle entlang der Wertschöpfungskette bei – von Material über Maschine, Werkzeug, Temperierung und Automation bis zur datenbasierten Optimierung. Zum Netzwerk gehören Borouge, Matsui, Sumitomo (SHI) Demag, KEBO, technotrans, orcinus, FLEXQ Connectors, Petek, MA micro automation und plus10.
Konkret bringt plus10 als Fraunhofer KI-Spinoff mit Hopper eine KI-Anwendung für die Spritzgießoptimierung. Die Software wertet Maschinen-, Prozess- und Materialdaten kontinuierlich aus und leitet daraus kavitätengenaue Qualitätsinformation und bei negativer Vorhersage direkt eine Parameterempfehlungen in Echtzeit ab. Dabei reagiert sie automatisch auf Material- und Chargenschwankungen und bleibt stets innerhalb validierter, GMP-konformer Prozessfenster. Das Ergebnis: weniger Ausschuss, kürzere Zykluszeiten und Prozesswissen auf Expertenniveau in jeder Schicht.
„Kontinuierlich lernende KI wurde in der regulierten Fertigung lange mit Vorsicht betrachtet – zu Recht, solange die passende Kontrollstrategie fehlt”, sagt Felix Georg Müller, CEO und Mitgründer von plus10. „In unserer peer-reviewten Fallstudie im Pharmaceutical Engineering Magazin der ISPE (August 2026) haben wir – gemeinsam mit KI-Qualifizierungsexperten von unter anderem Bayer, Syntegon und Deloitte – erstmals gezeigt, dass sich ein kontinuierlich lernendes System selbst in einer GMP-regulierten Hochrisiko-Anwendung qualifizieren und betreiben lässt, ganz ohne Design Freeze. In UPSHIFT bringen wir das von der Theorie in die reale Produktion: Hopper macht aus den Live-Daten jeder Station kavitätengenaue Empfehlungen in Echtzeit – der Beweis, dass adaptive KI und GMP-Konformität kein Widerspruch sind.”
Mit diesem Zusammenspiel adressiert UPSHIFT die größten Herausforderungen der Branche – von Validierungsaufwand und regulatorischem Druck bis zum sicheren Scale-up von der Pilot- zur Serienfertigung im 24/7-Betrieb. Statt viele Einzellieferanten zu koordinieren, erhalten Hersteller eine abgestimmte Gesamtanwendung mit klarer Verantwortung – und damit deutlich mehr Planungssicherheit beim Produktionshochlauf.
Der nächste gemeinsame Auftritt des UPSHIFT-Netzwerks ist bereits geplant: die MD&M West in Anaheim, Kalifornien, vom 9. bis 11. Februar 2027. Die nächsten europäischen Termine werden in Kürze bekanntgegeben.
